Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2007 al 31 de octubre de 2007[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejoo del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2007 al 31 de octubre de 2007 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2)]

(2007/C 288/05)

- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

3.10.2007 Aclasta Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

5.10.2007

Véase anexo I Véase anexo I 26.10.2007

23.10.2007 Fentanyl TTS Véase anexo II Véase anexo II 26.10.2007

24.10.2007 Xeomin Véase anexo III Véase anexo III 25.10.2007

- Retirada de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

1.10.2007 Veralipride Véase anexo IV Véase anexo IV 3.10.2007

23.10.2007 Fentanyl Matrixplaster

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. (2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE TRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante

(Marca de fantasía) Nombre Dosis Forma farmacéutica

Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster

25 µg/h Parches transdérmicos

Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster

50 µg/h Parches transdérmicos

Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster

75 µg/h Parches transdérmicos

Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster

100 µg/h Parches transdérmicos

Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h transdermales Matrixpflaster

25 µg/h Parches transdérmicos

Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h transdermales Matrixpflaster

50 µg/h Parches transdérmicos

Austria ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h transdermales Matrixpflaster

75 µg/h Parches transdérmicos

Austria ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 A-1140 Wien

Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h transdermales Matrixpflaster

100 µg/h Parches transdérmicos

Francia ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 25 µg/h, dispositif transdermique

25 µg/h Parches transdérmicos

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante

(Marca de fantasía) Nombre Dosis Forma farmacéutica

Francia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 50 µg/h, dispositif transdermique

50 µg/h Parches transdérmicos

Francia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 75 µg/h, dispositif transdermique

75 µg/h Parches transdérmicos

Francia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm

Fentanyl ratiopharm 100 µg/h, dispositif transdermique

100 µg/h Parches transdérmicos

Países Bajos ratiopharm Nederland bv Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam Nederland

Fentanyl ratiopharm 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik

25 µg/h Parches transdérmicos

Países Bajos ratiopharm Nederland bv Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam Nederland

Fentanyl ratiopharm 50 µg/uur, pleister voor transdermaal...