Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2008 al 30 de abril de 2008[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de del 1 de abril de 2008 al 30 de abril de 2008

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento del Consejo (1)]

(2008/C 132/03)

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización Número de inscripción en el registro comunitario

4.4.2008 Effentora Citrato de fentanilo Cephalon Europe 5, Rue Charles Martigny F-94700 Maisons Alfort

EU/1/08/441/001-010 Comprimido

DCI Denominación Común Internacional

16.4.2008 Thalidomide Pharmion Talidomida Pharmion Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom

EU/1/08/443/001 Cápsula,

21.4.2008 Volibris Ambrisentán Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

n película

21.4.2008 Adenuric febuxostat Ipsen Manufacturing Ireland Ltd (IMIL) Blanchardstown Industrial Park Snugboro Road Dublin 15 Ireland

EU/1/08/447/001-004 Comprimido película

25.4.2008 Mycamine Micafungina Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München

EU/1/08/448/001-002 Polvo perfusión

25.4.2008 Privigen Inmunoglobulina humana normal (IgIV)

CSL Behring GmbH Emil von Behring Straße 76 D-35041 Marburg

EU/1/08/446/001-003 Solución

(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Rechazada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

14.4.2008 Mylotarg Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom

- 16.4.2008

- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.4.2008 PritorPlus Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/015-021 3.4.2008

1.4.2008 Kineret Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Nederland

EU/1/02/203/001-004 3.4.2008

1.4.2008 Hepsera Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/251/001-002 4.4.2008

2.4.2008 Forsteo Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland

EU/1/03/247/001-002 4.4.2008

2.4.2008 Zalasta KRKA, d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6 SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056 4.4.2008

2.4.2008 Osigraft Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation Raheen Industrial Estate Raheen Limerick Ireland

EU/1/01/179/001 4.4.2008

4.4.2008 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UD8 1DH United Kingdom

EU/1/98/085/001-034 9.4.2008

4.4.2008 Pergoveris Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom

EU/1/07/396/001-003 9.4.2008

4.4.2008 TachoSil Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004 9.4.2008

4.4.2008 Bondronat Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/96/012/009-010 9.4.2008

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

4.4.2008 CoAprovel Sanofi...