Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2008 al 30 de abril de 2008[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejoo del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2008 al 30 de abril de 2008

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o

del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2)]

(2008/C 132/04)

- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

1.4.2008 Menitorix Véase anexo I Véase anexo I 2.4.2008

2.4.2008 Compagel gel for horses

Véase anexo II Véase anexo II 3.4.2008

16.4.2008 Thalidomide Pharmion Pharmion Ltd, Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

17.4.2008

Véase anexo III Véase anexo III 18.4.2008

21.4.2008 Volibris Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

17.4.2008 Solacyl 100 % powder for oral solution

22.4.2008

28.4.2008

25.4.2008 Mycamine Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

28.4.2008

25.4.2008 NovoSeven Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

- Suspensión de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

17.4.2008 Eformax Véase anexo IV Véase anexo IV 18.4.2008

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. (2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante

Marca de fantasía Dosis (*) Forma

Reino Unido SmithKline Beecham PLC 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

Menitorix 5 μg Hib PRP + 12,5 μg TT + 5 μg MenC PSC + 5 μg TT

Polvo y solución

Bélgica GlaxoSmithkline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart

Menitorix 5 μg Hib PRP + 12,5 μg TT + 5 μg MenC PSC + 5 μg TT

Polvo y solución

Grecia...