Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de marzo de 2008 al 31 de marzo de 2008[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

• Section: Informaciones

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de del 1 de marzo de 2008 al 31 de marzo de 2008

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento del Consejo (1)]

(2008/C 104/05)

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (Denominación Común Internacional) Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

18.3.2008 Pradaxa Dabigatrán etexilato mesilato Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/442/001-008

(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.3.2008 Noxafil SP Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/05/320/001 5.3.2008

3.3.2008 Posacozanole SP SP Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/05/321/001 5.3.2008

3.3.2008 AVANDIA SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018 5.3.2008

3.3.2008 Avandamet SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022 5.3.2008

3.3.2008 Avaglim SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010 5.3.2008

3.3.2008 Avonex Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way Foundation Park Maidenhead Berkshire SL6 3UD United Kindgom

EU/1/97/033/002-004 5.3.2008

5.3.2008 MIRCERA Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/07/400/001-016 7.3.2008

5.3.2008 Replagal Shire Human Genetic Therapies AB Rinkebyvägen 11B S-182 36 Danderyd

EU/1/01/189/001-006 7.3.2008

5.3.2008 Cholestagel Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Nederland

EU/1/03/268/001-003 7.3.2008

11.3.2008 Helicobacter Test INFAI

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR Imaging GmbH Universitätsstrasse 142 D-44799 Bochum

EU/1/97/045/001-004 13.3.2008

17.3.2008 Vivanza Bayer AG D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012 19.3.2008

17.3.2008 Visudyne Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex...