Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.11.2006 al 30.11.2006[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.11.2006 al 30.11.2006

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2006/C 321/06)

- Concesión de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo): Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC (AnatómicoTerapeúticoQuímico)

Fecha de notificación

A10BX04 22.11.2006

20.11.2006 BYETTA exenatida Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland

EU/1/06/362/001-004 Solución inyectable

L01XX 22.11.2006

20.11.2006 Sprycel Dasatinib Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UD8 1DH United Kingdom

EU/1/06/363/001-009 Comprimidos recubiertos con película

- Modificación de una autorización de comercialización (Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo): Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

7.11.2006 Exubera PFIZER Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom

EU/1/05/327/001-018 9.11.2006

7.11.2006 Humira Abbott Laboratories Ltd. Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom

EU/1/03/256/001-010 9.11.2006

7.11.2006 Trudexa Abbott Laboratories Ltd. Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom

EU/1/03/257/001-010 9.11.2006

16.11.2006

14.11.2006 Humalog Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland

EU/1/96/007/015-017 EU/1/96/007/026-028

14.11.2006 Zevalin Schering AG Müllerstrasse 170-178 D-13342 Berlin

EU/1/03/264/001 16.11.2006

(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

22.11.2006

20.11.2006 Crixivan Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United-Kingdom

EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010

22.11.2006

20.11.2006 Hycamtin SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom

EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/003-005

20.11.2006 Yttriga QSA Global GmbH Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig

EU/1/05/322/001 22.11.2006

22.11.2006

20.11.2006 Liprolog Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA Houten Nederland

EU/1/01/195/005-007...