Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.10.2006 al 31.10.2006[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1.10.2006 al 31.10.2006

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2006/C 287/04)

- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

11.10.2006 Doxastad (doxazosin) Art 29 Véase anexo I Véase anexo I 13.10.2006

11.10.2006 Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 - Véase anexo II Véase anexo II 13.10.2006

11.10.2006 Cardoreg (doxazosin) Art 29 Véase anexo III Véase anexo III 13.10.2006

11.10.2006 Doxagamma (doxazosin) Art 29 Véase anexo IV Véase anexo IV 13.10.2006

11.10.2006 Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29 Véase anexo V Véase anexo V 13.10.2006

13.10.2006 Cobactan DC Art 39 Véase anexo VI Véase anexo VI 16.10.2006

(1) DO L 311 de 28.11.2001, p .67. (2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN

LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización Solicitante Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica

Vía de administración

Estonia STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, D-61118 Bad Vilbel Tél: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151

Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

4 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

Letonia STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, D-61118 Bad Vilbel Tél:: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151

Doxalfa 4 mg ilgstosās darbības tabletes

4 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

Lituania STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, D-61118 Bad Vilbel Tél: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151

Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

4 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

Países Bajos Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur Nederland Tél: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614

Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte

4 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

España Laboratorio STADA,

S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern E-Barcelone Tél: 0034 93 47 38889 Fax: 0034 93 47 37495

DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG

4 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

Oral

Suecia STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18, D.61118 Bad Vilbel Tél: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151

Doxastad 4mg depottablett 4 mg Comprimido de liberación prolongada

Oral

Reino Unido Genus Pharmaceuticals

Benham Valence, Speen Newbury Berkshire RG20 8LU United Kingdom Tél: 01635 568400 Fax: 01635 568401

Doxadura XL 4 mg 4 mg Comprimido de liberación prolongada

ANEXO II

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN

LOS ESTADOS MIEMBROS

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización Solicitante Nombre comercial: Dosis Forma farmacéutica

Vía de administración

Oral

Dinamarca Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS Royaume-Uni Tél: 00 44 (0) 1483 55 48 31 Fax: 00 44 (0) 1483...