Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 marzo 2009 al 31 marzo 2009 — [Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 marzo 2009 al 31 marzo 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 )]

(2009/C 101/03)

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

EU/1/08/506/001 Sus pensión

4.3.2009 CELVAPAN Vacuna antigripal pandémica (virus completo H5N1, desarrollado en células Vero, inactivado)

Baxter AG Industriestraße 67 A - 1221 Wien ÖSTERREICH

6.3.2009 MEPACT mifamurtida IDM Pharma S.A. 47 rue de Chaillot 75116 Paris FRANCE

EU/1/08/502/001 Polvo para perfusión

19.3.2009 Fertavid folitropina beta SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles BELGIQUE

EU/1/09/510/001-019 Solución

30.3.2009 Synflorix Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (adsorbida)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89 1330 Rixensart BELGIQUE

EU/1/09/508/001-009 Sus pensión

31.3.2009 Ribavirin Teva Ribavirina Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrec ht NEDERLAND

EU/1/09/509/001-004 Cápsula dura

31.3.2009 IXIARO Vacuna contra la encefalitis japonesa (inactivad a, adsorbida)

Intercell AG Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien ÖSTERREICH

EU/1/08/501/001-002 Sus pensión

___________

) DO L 136 de 30.04.2004, p. 1.

ES Diario Oficial de la Unión Europea 1.5.2009

- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) n o 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.3.2009 Fendrix GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 Rixensart, B-1330 BELGIQUE

EU/1/04/299/001-003 4.3.2009

2.3.2009 Cymbalta Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten NEDERLAND

EU/1/04/296/001-009 4.3.2009

2.3.2009 Fareston Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo SUOMI

EU/1/96/004/001-002 4.3.2009

2.3.2009 Nexavar Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

EU/1/06/342/001 4.3.2009

2.3.2009 Irbesartan BMS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH UNITED KINGDOM

EU/1/06/375/001-033 4.3.2009

2.3.2009 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein DEUTSCHLAND

EU/1/05/315/001 4.3.2009

2.3.2009 Ganfort Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, Co. Mayo IRELAND

EU/1/06/340/001-002 5.3.2009

4.3.2009 KOGENATE Bayer

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

EU/1/00/143/001-011 6.3.2009

4.3.2009 Helixate NexGen

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

EU/1/00/144/001-004 6.3.2009

4.3.2009 Gardasil Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk 69007 Lyon FRANCE

EU/1/06/357/001-021 6.3.2009

4.3.2009 Cystadane Orphan Europe S.a.r.l. Immeuble Le Wilson 70 Avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux FRANCE

EU/1/06/379/001 6.3.2009

4.3.2009 Photobarr Axcan Pharma International BV Engelenkampstraat 72 6131 JJ Sittard NEDERLAND

EU/1/04/272/001-002 6.3.2009

ES Diario Oficial de la Unión Europea C 101/5

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.3.2009 Silgard Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU UNITED KINGDOM

EU/1/06/358/001-021 10.3.2009

6.3.2009 BYETTA Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 3991 RA Houten NEDERLAND

EU/1/06/362/001-004 10.3.2009

6.3.2009 IntronA Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73 1180 Bruxelles BELGIQUE

EU/1/99/127/001-044 10.3.2009

6.3.2009 Remicade Centocor B.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden NEDERLAND

EU/1/99/116/001-005 10.3.2009

6.3.2009 Protelos Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine FRANCE

EU/1/04/288/001-006 10.3.2009

6.3.2009 ATryn LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup DANMARK

EU/1/06/355/001-003 10.3.2009

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris FRANCE

6.3.2009

EU/1/06/377/001-028

10.3.2009

9.3.2009 Optisulin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND

EU/1/00/133/001-032 11.3.2009

9.3.2009 Osseor Les Laboratoires...