Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CEo del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

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ES Diario Oficial de la Unión Europea 29.5.2009

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de abril de 2009 al 30 de abril de 2009 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE ( 1 ) o del artículo 38 de la Directiva

2001/82/CE ( 2 )]

(2009/C 121/04)

- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

Fecha de la decisión Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión Fecha de notificación

Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ UNITED KINGDOM

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros

17.4.2009

Thelin

21.4.2009

30.4.2009 agonistas de los receptores Alpha 2 adrenérgicos (romifidina, xilazina, detomidina o medetomidina)

Véase anexo I Véase anexo I 5.5.2009

( 1 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. ( 2 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I

PAÍS, NOMBRE DE FANTASÍA DEL PRODUCTO, PRINCIPIO ACTIVO, NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AFECTADO

POR EL PROCEDIMIENTO

País Nombre de fantasía del producto Principio activo Número de autorización de comercialización

Rompun Xilazina 14840 Bay er Austria

Chanazine 2 % Xilazina 8-00448 Chanelle Dublin Road Loughrea Co. Galway IRLANDA

Domosedan Detomidina 8-00128 Pfizer Animal Postbus 37

PAÍSES BAJOS

Domitor Medetomidina 8-00144 Pfizer Animal Postbus 37

PAÍSES BAJOS

Rompun 2 % Xilazina clorhidrato 0187IS0155F012 BAYER N.V. Louizalaan 143 1050 Bruselas BÉLGICA

Rompun Droge Stof Xilazina clorhidrato 0187IS0120F012 BAYER N.V. Louizalaan 143 1050 Bruselas BÉLGICA

Domosedan 10 mg/ml Detomidina clorhidrato 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain La Neuv BÉLGICA

Domitor 1 mg/ml Medetomidina clorhidrato 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain La Neuv BÉLGICA

País Nombre de fantasía del producto Principio activo Número de autorización de comercialización

Sedivet 10 mg/ml Romifidina clorhidrato 0205IS0127F012

Vesalius Science Park Avenue Ariane 16 1200 Bruxelles BÉLGICA

Sedivet 1 % Solution for injection 10 mg/ml Romifidina CY004V-E Boehrin ger

Domitor Medetomidina clorhidrato 96/731/96 -C Pfizer Animal

Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA

Xylazine 2 % Alfasan Xilazina clorhidrato 96/025/00 -C ALFASAN

P.O. BOX 78 3440 AB Woerden PAÍSES BAJOS

Sedivet 1 % Romifidina clorhidrato 96/039/01 -C BOEHRIN GER

Binger Strasse 173

ALEMANIA

Domosedan inj. Detomidina clorhidrato 96/730/96 -C Pfizer Animal

Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA

Sedivet Romifidina clorhidrato 23715.00.0 0 Boehrin ger

Binger Str. 173 55218 Ingelheim ALEMANIA

Rompun TS Xilazina clorhidrato 6293723.00. 00 Bay erVital GMBH

51368 Leverkusen ALEMANIA

Rompun 2 % Xilazina clorhidrato 6293841.00. 00 Bay er Vital

51368 Leverkusn ALEMANIA

Domosedan Detomidina clorhidrato 15912.00.0 0 Pfizer GmbH

Pfizerstr. 1 76139 Karlsruhe ALEMANIA

País Nombre de fantasía del producto Principio activo Número de autorización de comercialización

Domitor Medetomidina clorhidrato 32457.00.0 0 Pfizer GmbH Pfizerstr. 1 76139...