Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2009 al 31 de mayo de 2009

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 )]

(2009/C 146/03)

- Concesión de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI Denominación Común Internacional

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Cápsula dura Comprimido bucod

11.5.2009 Nimvastid Rivastigmina KRKA, d.d.

Novo mesto Smarjeska cesta 6 SI-8501 Novo mesto SLOVENIJA

EU/1/09/525/001-025 EU/1/09/525/026-046

15.5.2009 Modigraf Tacrolimus Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp NEDERLAND

EU/1/09/523/001-002 Granu lado para oral

15.5.2009 Ellaone Acetato de ulipristal Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 Paris FRANCE

EU/1/09/522/001 Comprimido

15.5.2009 Qutenza Capsaicina NeurogesX UK Limited 265 Strand London WC2R 1BH UNITED KINGDOM

EU/1/09/524/001-002 Parche cutáneo

___________

) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

ES Diario Oficial de la Unión Europea C 146/7

- Modificación de una autorización de comercialización [Artículo 13 del Reglamento (CE) n o 726/2004]: Aprobada

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

5.5.2009

Kinzalkomb

EU/1/02/214/001-015

8.5.2009

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

5.5.2009

Kinzalmono

EU/1/98/091/001-014

7.5.2009

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

6.5.2009

Pritorplus

EU/1/02/215/001-021

8.5.2009

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin DEUTSCHLAND

Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND

6.5.2009

Pritor

EU/1/98/089/001-022

8.5.2009

7.5.2009 Viramune Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein DEUTSCHLAND

EU/1/97/055/001-004 11.5.2009

7.5.2009 Privigen CSL Behring GmbH Emil von Behring Strasse 76 35041 Marburg DEUTSCHLAND

EU/1/08/446/001-004 11.5.2009

7.5.2009 Adenuric Beaufour Ipsen Pharma 24, rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 FRANCE

EU/1/08/447/001-004 11.5.2009

11.5.2009

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW UNITED KINGDOM

Tamiflu

EU/1/02/222/001 EU/1/02/222/003-004

13.5.2009

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH UNITED KINGDOM

15.5.2009

REYATAZ

EU/1/03/267/001-010

20.5.2009

ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.6.2009

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

15.5.2009 Oprymea KRKA, d. d.

Novo mesto Smarjeska cesta 6 SI-8501 Novo mesto SLOVENIJA

EU/1/08/469/001-025 20.5.2009

Glaxo Group Ltd. Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM

15.5.2009

Telzir

EU/1/04/282/001-002

20.5.2009

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU UNITED KINGDOM

15.5.2009

Tredaptive

EU/1/08/459/001-014

20.5.2009

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU UNITED KINGDOM

15.5.2009

Pelzont

EU/1/08/460/001-014

20.5.2009

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU UNITED KINGDOM

15.5.2009

Trevaclyn

EU/1/08/458/001-014

20.5.2009

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