Asunto C-527/07: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Primera) de 18 de junio de 2009 (petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division (Administrative Court, Reino Unido) — The Queen, Generics (UK) Ltd/Licensing Authority (que actúa a través de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) («Petición de decisión prejudicial — Directiva 2001/83/CE — Medicamentos para uso humano — Autorización de comercialización — Motivos de denegación — Medicamentos genéricos — Concepto de “medicamento de referencia”»)

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ES Diario Oficial de la Unión Europea C 180/7

Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Segunda) de 11 de de 2009 - Comisión de las Comunidades

Europeas/Reino de los Países Bajos

(Asunto C-521/07) ( 1 )

(Incumplimiento de Estado - Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo - Artículo 40 - Libre circulación de capitales - Discriminación del tratamiento de los dividendos pagados por sociedades neerlandesas - Retención en origen - Exención - Sociedades beneficiarias establecidas en los Estados miembros de la Comunidad - Sociedades beneficiarias establecidas en Islandia o en Noruega)

(2009/C 180/10)

Lengua de procedimiento: neerlandés

Comisión de las Comunidades Europeas (representantes: P. van Nuffel y R. Lyal, agentes)

Reino de los Países Bajos (representantes: C.M. Wissels y D.J.M. de Grave, agentes)

Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Primera) de 18 de junio de 2009 (petición de decisión prejudicial planteada por la High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court, Reino Unido) - The Queen, Generics (UK) Ltd/Licensing Authority (que actúa a través de la Medicines and Healthcare products

Regulatory Agency)

(Asunto C-527/07) ( 1 )

(«Petición de decisión prejudicial - Directiva 2001/83/CE - Medicamentos para uso humano - Autorización de comercialización - Motivos de denegación - Medicamentos genéricos - Concepto de "medicamento de referencia"»)

(2009/C 180/11)

Lengua de procedimiento: inglés

Órgano jurisdiccional remitente

High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)

Partes en el procedimiento principal

Demandante: The Queen, Generics (UK) Ltd

Demandada: Licensing Authority (que actúa a través de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)

En el que participan: Shire Pharmaceuticals Ltd, Janssen-Cilag AB

Objeto

Petición de decisión prejudicial - High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) - Interpretación del artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311, p. 67) - Autorización de comercialización - Procedimiento simplificado - Solicitud de autorización de un genérico de un medicamento de referencia - Concepto de medicamento de referencia en el momento del examen de la solicitud.

Fallo

Un medicamento como Nivalin, controvertido en el litigio...