Auto (Reseña) nº T-235/15 of Tribunal General de la Unión Europea, September 01, 2015

• Resolution Date: September 01, 2015
• Issuing Organization: Tribunal General de la Unión Europea
• Decision Number: T-235/15

Asunto T-235/15 R

(Publicación por extractos)

Pari Pharma GmbH

contra

Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Procedimiento sobre medidas provisionales - Acceso a los documentos - Reglamento (CE) nº 1049/2001 - Documentos en poder de la EMA relativos a la información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento - Decisión de conceder a un tercero acceso a los documentos - Demanda de suspensión de la ejecución - Urgencia - Fumus boni iuris - Ponderación de intereses

Sumario - Auto del Presidente del Tribunal General de 1 de septiembre de 2015

1. Procedimiento sobre medidas provisionales - Suspensión de la ejecución - Requisitos para su concesión - Fumus boni iuris - Examen prima facie de los motivos invocados en apoyo del recurso principal - Competencia del juez de medidas provisionales - Límites - Recurso contra una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos por la que se concede a un tercero acceso a información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento - Motivo que pone de manifiesto la existencia de cuestiones jurídicas complejas - Motivo que no parece infundado a primera vista

   [Art. 278 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3; Reglamento (CE) nº 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo]

2. Procedimiento sobre medidas provisionales - Suspensión de la ejecución - Requisitos para su concesión - Ponderación de todos los intereses en conflicto - Suspensión de la ejecución de una decisión de la Agencia Europea de Medicamentos por la que se concede a un tercero acceso a información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento - Necesidad de preservar el efecto útil de la resolución del Tribunal General en el procedimiento principal

   [Arts. 15 TFUE, ap. 3, y 278 TFUE; Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 47; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3; Reglamento (CE) nº 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo]

3. Procedimiento sobre medidas provisionales - Suspensión de la ejecución - Medidas provisionales - Requisitos para su concesión - Perjuicio grave e irreparable - Perjuicio derivado de la divulgación de información supuestamente confidencial - Apreciación de la gravedad del perjuicio por el juez de medidas provisionales

   (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3)

4. Procedimiento sobre medidas provisionales - Suspensión de la ejecución - Requisitos para su concesión - Urgencia - Perjuicio grave e irreparable - Perjuicio económico - Apreciación en función de las circunstancias del caso - Perjuicio derivado de la divulgación de información perteneciente al ámbito del secreto profesional - Criterios de apreciación - Importancia de la información para la empresa afectada y utilidad de ésta para otras empresas

   [Art. 278 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3; Reglamento (CE) nº 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 6, ap. 1]

5. Procedimiento sobre medidas provisionales - Suspensión de la ejecución - Medidas provisionales - Requisitos para su concesión - Urgencia - Apreciación en los litigios relativos a la protección de información confidencial - Perjuicio grave e irreparable - Carácter suficiente de la demonstración de la probabilidad de que se produzca dicho perjuicio

   (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3)

6. Procedimiento sobre medidas provisionales - Suspensión de la ejecución - Medidas provisionales - Requisitos para su concesión - Urgencia - Perjuicio grave e irreparable - Decisión de la Agencia Europea de Medicamentos por la que se concede a un tercero acceso a información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento - Competencia del juez de medidas provisionales para autorizar un acceso parcial - Inexistencia

   (Arts. 278 TFUE y 279 TFUE; Reglamento de Procedimiento del Tribunal General, art. 156, ap. 3)

1. En el procedimiento sobre medidas...