Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo

• Section: Directive
• Issuing Organization: Comisión de las Comunidades Europeas

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo (2006/C 173/02) (Texto pertinente a los fines del EEE) Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva Organismo Europeo de normalización Referencia y título de la norma (Documento de referencia) Referencia de la norma retirada y sustituida Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida Nota 1

CEN/CENELEC EN 46003:1999

Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9003

NINGUNA -CENELEC EN 60118-13:1997

Audífonos. Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM).

(IEC 60118-13:1997) NINGUNA -CENELEC EN 60118-13:2005

Audífonos. Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM). Norma de producto (IEC 60118-13:2004) EN 60118-13:1997

Nota 2.1

1.2.2008

CENELEC EN 60522:1999

Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos x.

(IEC 60522:1999) NINGUNA -CENELEC EN 60580:2000

Equipos electromédicos -- Instrumentos para la medición del producto áreaexposición (IEC 60580:2000) NINGUNA -CENELEC EN 60601-1:1990

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguiridad.

(IEC 60601-1:1988) NINGUNA -Modificación A1:1993 a la EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A1:1991) Nota 3 -Modificación A2:1995 a la EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A2:1995) Nota 3 -Modificación A13:1996 a la EN 60601-1:1990 Nota 3 Fecha de vencimiento (1.7.1996) CENELEC EN 60601-1-1:2001

Equipos electromédicos -- Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.

Sección 1 Norma colateral: Requisitos para la seguridad en sistemas electromédicos (IEC 60601-1-1:2000) EN 60601-1-1:1993 + A1:1996

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.12.2003) CENELEC EN 60601-1-2:2001

Equipos electromédicos -- Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad.

Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos (IEC 60601-1-2:2001) EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.11.2004) CENELEC EN 60601-1-3:1994

Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 3:

Norma colateral: Requisitos generales de radioprotección en equipos de rayos X de diagnóstico (IEC 60601-1-3:1994) NINGUNA -26.7.2006C 173/2 Diario Oficial de la Unión EuropeaES

Organismo Europeo de normalización Referencia y título de la norma (Documento de referencia) Referencia de la norma retirada y sustituida Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida Nota 1

CENELEC EN 60601-1-4:1996

Equipos electromédicos -- Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad -Norma colateral: Sistemas electromédicos programables (IEC 60601-1-4:1996) NINGUNA -Modificación A1:1999 a la EN 60601-1-4:1996 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) Nota 3 Fecha de vencimiento (1.12.2002) CENELEC EN 60601-1-6:2004

Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad.

Norma colateral: Aptitud de uso.

(IEC 60601-1-6:2004) NINGUNA -CENELEC EN 60601-2-1:1998

Equipos electromédicos -- Parte 2-1: Requisitos particulares de seguridad para aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.

(IEC 60601-2-1:1998) NINGUNA -Modificación A1:2002 a la EN 60601-2-1:1998 (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) Nota 3 Fecha de vencimiento (1.6.2005) CENELEC EN 60601-2-2:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisito particulares de seguridad para los equipos electroqurúrgicos de alta frecuecia (IEC 60601-2-2:1998) EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.8.2003) CENELEC EN 60601-2-3:1993

Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta (IEC 60601-2-3:1991) NINGUNA -Modificación A1:1998 a la EN 60601-2-3:1993 (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) Nota 3 Fecha de vencimiento (1.7.2001) CENELEC EN 60601-2-4:2003

Equipos electromédicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los defibriladores cardiacos (IEC 60601-2-4:2002) NINGUNA -CENELEC EN 60601-2-5:2000

Equipos electromédicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos (IEC 60601-2-5:2000) NINGUNA -CENELEC EN 60601-2-7:1998

Equipos electromédicos. Parte 2-7: Requisitos particulares de seguridad para los generadores de alta tension en generadores utilizados en radiodiagnóstico.

(IEC 60601-2-7:1998) NINGUNA -CENELEC EN 60601-2-8:1997

Equipos electromédicos. Parte 2:Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X utilizados en...