Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro

• Section: Directive
• Issuing Organization: Comisión de las Comunidades Europeas

ComunicaciÛn de la ComisiÛn en el marco de la aplicaciÛn de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnÛstico in vitro (2005/C 240/03) (Texto pertinente a los fines del EEE) (PublicaciÛn de tÌtulos y referencias de normas armonizadas conforme a la directiva) O (1) Referencia y tÌtulo de la norma (documento de referencia) Referencia de la norma retirada y sustituida Fecha lÌmite para obtener presunciÛn de conformidad respecto a la norma sustituida Nota 1

CEN EN 375:2001

InformaciÛn proporcionada por el fabricante con los reactivos de diagnÛstico in vitro para uso profesional.

-CEN EN 376:2002

InformaciÛn proporcionada por el fabricante con los reactivos para el diagnÛstico in vitro para el autodiagnÛstico.

-CEN EN 556-1:2001

EsterilizaciÛn de productos sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser designados 'EST…RIL'. Parte 1: Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su estado terminal.

-CEN EN 591:2001

Instrucciones de utilizaciÛn de los instrumentos para diagnÛstico in vitro para uso profesional.

-CEN EN 592:2002

Instrucciones de uso de los instrumentos para el diagnÛstico in vitro para el autodiagnÛstico.

-CEN EN 794-1:1997

Respiradores pulmonares. Parte 1: Requisitos particulares aplicables a respiradores para cuidados intensivos.

-EN 794-1:1997/A1:2000 Nota 3 Fecha de vencimiento (31.5.2001) CEN EN 980:2003

SÌmbolos gr·ficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios EN 980:1996 Fecha de vencimiento (31.10.2003) CEN EN 1280-1:1997

Sistemas de llenado especÌficos de un agente anestÈsico para vaporizadores de agentes anestÈsicos. Parte 1: Sistemas de llenado codificados rectangulares.

-EN 1280-1:1997/A1:2000 Nota 3 Fecha de vencimiento (24.11.2000) CEN EN ISO 4135:2001

Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario. (ISO 4135:2001) -CEN EN 12286:1998

Productos sanitarios para diagnÛstico in vitro. MediciÛn de magnitudes en muestras de origen biolÛgico. PresentaciÛn de los procedimientos de medida de referencia.

-EN 12286:1998/A1:2000 Nota 3 Fecha de vencimiento (24.11.2000) 30.9.2005 C 240/17Diario Oficial de la UniÛn EuropeaES

O (1) Referencia y tÌtulo de la norma (documento de referencia) Referencia de la norma retirada y sustituida Fecha lÌmite para obtener presunciÛn de conformidad respecto a la norma sustituida Nota 1

CEN EN 12287:1999

Productos sanitarios para diagnÛstico in vitro. MediciÛn de magnitudes en...