Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de febrero al 15 de marzo de 2003 [Publicación en virtud del artículo 12 o del artículo 34 del Reglamento (CEE) nº 2309/93 del Consejo]

• Section: Reglamento
• Issuing Organization: Consejo de la Unión Europea

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de febrero al 15 de marzo de 2003 [Publicación en virtud del artículo 12 o del artículo 34 del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo (1)] (2003/C 76/07) -- Concesión de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE) no 2309/93]: Aceptada Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización Número de inscripción en el registro comunitario Fecha de notificación 4.3.2003 Vivanza Bayer AG D-51368 Leverkusen EU/1/03/249/001-012 6.3.2003

6.3.2003 Levitra Bayer AG D-51368 Leverkusen EU/1/03/248/001-012 10.3.2003

6.3.2003 Hepsera Gilead Sciences International Ltd Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/03/251/001 10.3.2003 -- Modificación de una autorización de comercialización [artículo 12 del Reglamento (CEE) no 2309/93]: Aceptada Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización Número de inscripción en el registro comunitario Fecha de notificación 17.2.2003 Viramune Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein EU/1/97/055/001-002 19.2.2003

17.2.2003 Zeffix Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom EU/1/99/114/001-003 19.2.2003

17.2.2003 Replagal TKT Europe-5S AB Rinkebyvägen 11B S-182 36 Danderyd EU/1/01/189/001-003 19.2.2003

17.2.2003 Caspofungin MSD Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom EU/1/01/196/001-003 19.2.2003

17.2.2003 Evra Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse EU/1/02/223/001-003 19.2.2003

ESC 76/24 Diario Oficial de la Unión Europea 28.3.2003 (1) DO L 214 de 24.8.1993, p. 1.

Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titular de la autorización de comercialización Número de inscripción en el registro comunitario Fecha de notificación 17.2.2003 Replagal TKT Europe-5S AB Rinkebyvägen 11B S-182 36 Danderyd EU/1/01/189/001-003 19.2.2003

24.2.2003 NutropinAq IPSEN Limited 190 Bath Road Slough Berkshire SLI 3XE United Kingdom EU/1/00/164/001-002 26.2.2003

24.2.2003 Xigris Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5

3991 RA Houten Nederland EU/1/02/225/001-002 26.2.2003

24.2.2003 Vfend Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom EU/1/02/212/025 27.2.2003

3.3.2003 Keppra UCB SA Allée de la recherche 60

B-1070 Bruxelles EU/1/00/146/027 5.3.2003

3.3.2003 Levviax Aventis Pharma SA 20, avenue Raymond Aron F-92160...