Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2006 al 31 de agosto de 2006[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

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Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2006 al 31 de agosto de 2006 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1 ) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2 )] (2006/C 236/03) -- Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titulares de la autorización de comercialización Estado miembro en cuestión Fecha de notificación 4.8.2006 Neurontin Véase anexo I Véase anexo I 8.8.2006

10.8.2006 Thelin Encysive (UK) Limited Alder Castle House 10 Noble Street London EC2V 7QJ United Kingdom Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros 11.8.2006

21.8.2006 Prozac Véase anexo II Véase anexo II 23.8.2006

21.8.2006 Cobactan IV 4;5% Véase anexo III Véase anexo III 23.8.2006

21.8.2006 Ceftriaxone Tyrol Pharma Véase anexo IV Véase anexo IV 23.8.2006

28.8.2006 Exjade Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB United Kingdom Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros 30.8.2006 -- Suspensión de una autorización de comercialización nacional Fecha de la decisión Nombre del medicamento Titulares de la autorización de comercialización Estado miembro en cuestión Fecha de notificación 28.8.2006 Cetirizine Copyfarm Véase anexo V Véase anexo V 30.8.2006

30.9.2006 C 236/7Diario Oficial de la Unión EuropeaES (1 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien Neurontin 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien Neurontin 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Bélgica Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

B-1050 Bruxelles Neurontin 100 mg Cápsulas duras Vía oral Bélgica Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

B-1050 Bruxelles Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral Bélgica Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

B-1050 Bruxelles Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral Bélgica Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

B-1050 Bruxelles Neurontin 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral 30.9.2006C236/8DiarioOficialdelaUniónEuropeaES

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Bélgica Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

B-1050 Bruxelles Neurontin 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral República Checa Pfizer spol S R.O.

Stroupeznického17

CZ-15000 Praha 5

Neurontin 100 mg Cápsulas duras Vía oral República Checa Pfizer spol S R.O.

Stroupeznického17

CZ-15000 Praha 5

Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral República Checa Pfizer spol S R.O.

Stroupeznického17

CZ-15000 Praha 5

Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral República Checa Pfizer spol S R.O.

Stroupeznického17

CZ-15000 Praha 5

Neurontin 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral República Checa Pfizer spol S R.O.

Stroupeznického17

CZ-15000 Praha 5

Neurontin 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Chipre Pfizer Hellas A.E.

243, Messoghion Ave., Neo Psychiko GR-154 51

Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral Chipre Pfizer Hellas A.E.

243, Messoghion Ave., Neo Psychiko GR-154 51

Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral Dinamarca Pfizer Aps.

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup Gabapentin 'Pfizer' 300 mg Cápsulas duras Vía oral Dinamarca Pfizer Aps.

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup Gabapentin 'Pfizer' 400 mg Cápsulas duras Vía oral 30.9.2006C236/9DiarioOficialdelaUniónEuropeaES

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Dinamarca Pfizer Aps.

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup Gabapentin 'Pfizer' 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Dinamarca Pfizer Aps.

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup Gabapentin 'Pfizer' 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom Neurontin 100 mg Cápsulas duras Vía oral Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom Neurontin 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Estonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ United Kingdom Neurontin 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Finlandia Pfizer Oy Tietokuja 4

FIN-00330 Helsinki Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral Finlandia Pfizer Oy Tietokuja 4

FIN-00330 Helsinki Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral 30.9.2006C236/10DiarioOficialdelaUniónEuropeaES

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Solicitante Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Finlandia Pfizer Oy Tietokuja 4

FIN-00330 Helsinki Neurontin 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Finlandia Pfizer Oy Tietokuja 4

FIN-00330 Helsinki Neurontin 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Francia Pfizer 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14

Neurontin 100 mg Cápsulas duras Vía oral Francia Pfizer 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14

Neurontin 300 mg Cápsulas duras Vía oral Francia Pfizer 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14

Neurontin 400 mg Cápsulas duras Vía oral Francia Pfizer 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14

Neurontin 600 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Francia Pfizer 23-25, avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14

Neurontin 800 mg Comprimidos recubiertos con película Vía oral Alemania Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe Neurontin 100 mg Cápsulas duras Vía oral Alemania Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe Neurontin 300 mg Cápsulas duras...