Directiva 2004/62/CE de la Comisión, de 26 de abril de 2004, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa mepanipirima

• Section: Directive
• Issuing Organization: Comisión de las Comunidades Europeas

DIRECTIVA 2004/62/CE DE LA COMISIÓN

de 26 de abril de 2004

por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa mepanipirima

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6, Considerando lo siguiente:

(1) De conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, Italia recibió el 24 de octubre de 1997 una solicitud de Kumiai Chemical Indistry Co. Ltd para la inclusión de la sustanciaactiva mepanipirima (anteriormente denominada KIF 3535) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 98/676/ CE de la Comisión (2) se confirmó que el expediente estaba 'documentalmente conforme', es decir, podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.

(2) Los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propuestos por los solicitantes. El 12 de julio de 2000, el Estado miembro designado como ponente presentó a la Comisión un proyecto de informe de evaluación relativo a esta sustancia.

(3) Los proyectos de informes de evaluación han sido revisados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 30 de marzo de 2004 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo a la sustancia mepanipirima.

(4) El expediente y la información relativos a la revisión se presentaron también ante la comisión técnica científica de fitosanidad,productos fitosanitarios y sus residuos, que adoptó formalmente su informe el 23 de octubre de 2003 (3).

Se pidió a la comisión técnica científica que presentara observaciones sobre los tumores de hígado detectados en ratas y ratones expuestos a mepanipirima y que emitiera un dictamen en relación con la posible existencia de un nivel límite para la formación de tumores.

En su dictamen, la comisión técnica científica concluyó que, aunque la sustancia mepanipirima provoca tumores en...