Decisión del Comité Mixto del EEE nº 23/2004, de 19 de marzo de 2004, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE

• Section: Decision
• Issuing Organization: Comité Mixto

DECISI”N DEL COMIT… MIXTO DEL EEE

No 23/2004

de 19 de marzo de 2004

por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones tÈcnicas, normas, ensayos y certificaciÛn) del Acuerdo EEE

EL COMIT… MIXTO DEL EEE,

Visto el Acuerdo sobre el Espacio EconÛmico Europeo, adaptado por el Protocolo por el que se adapta el Acuerdo sobre el Espacio EconÛmico Europeo, en lo sucesivo denominado 'el Acuerdo', y, en particular, su artÌculo 98,

Considerando lo siguiente:

(1) El anexo II delAcuerdo fue modificado por la DecisiÛn del ComitÈ Mixto del EEE no 3/2004, de 6 de febrero de 2004 (1).

(2) Debe incorporarse al Acuerdo la Directiva 2003/94/CE de la ComisiÛn, de 8 de octubre de 2003, por la que se establecen los principios y directrices de las pr·cticas correctas de fabricaciÛn de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos en investigaciÛn de uso humano (2).

(3) La Directiva 2003/94/CE deroga la Directiva 91/356/CEE de la ComisiÛn (3), incorporadaal Acuerdo, y que, en consecuencia, debe suprimirse del Acuerdo.

DECIDE:

ArtÌculo 1

El capÌtulo XIII del anexo II del Acuerdo se modificar· como sigue:

1) DespuÈs del punto 15s [Reglamento (CE) no 1085/2003 de la ComisiÛn], se aÒadir· el punto siguiente:

'15t. 32003 L 0094: Directiva 2003/94/CE de la ComisiÛn, de 8 de octubre de 2003, por la que se establecen los principios y directrices de las pr·cticas correctas de fabricaciÛn de los medicamentos de uso humano y de los medicamentos en investigaciÛn de uso humano (DO L 262 de 14.10.2003, p. 22).'.

2) Se suprimir· el texto del punto 15 (Directiva 91/356/CEE de la ComisiÛn).

ArtÌculo 2

Los textos de la Directiva 2003/94/CE en lenguas islandesa y noruega, anejos a lasrespectivas versiones ling¸Ìsticas de la presente DecisiÛn, son autÈnticos.

ArtÌculo 3

La presente DecisiÛn entrar· en vigor el 20 de marzo de 2004, siempre que se hayan transmitido al ComitÈ Mixto del EEE todas las notificaciones previstas enel apartado 1 del artÌculo 103 del Acuerdo (*).

(1) DO L 116 de 22.4.2004, p. 44.

(2) DO L 262 de 14.10.2003, p. 22.

(3)...