Reglamento de Ejecución (UE) 2021/977 de la Comisión, de 7 de junio de 2021, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 a fin de introducir cambios administrativos en la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET»

• Section: Serie L
• Issuing Organization: Comisión de las Comunidades Europeas

18.6.2021 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 216/26

(1) El 22 de octubre de 2019, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844 de la Comisión (2) concedió una autorización de la Unión con el número EU-0020540-0000, a Applied Biocide GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET».

(2) El 10 de abril de 2020, Applied Biocide GmbH presentó una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 11, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013 de la Comisión (3), relativa a cambios administrativos de la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET», tal como se especifica en el título 1, secciones 1 y 2, del anexo de dicho Reglamento.

(3) Applied Biocide GmbH propuso los cambios de los nombres de los fabricantes de los biocidas en el primer nivel de información: información administrativa, los cambios de los nombres de un producto en el tercer nivel de información en el meta SPC 2 y un producto en el meta SPC 6 y la adición de nombres comerciales para los productos individuales en los meta SPC 2 y 5, en el resumen de las características de la familia de productos biocidas «BPF_Iodine_VET» que figura en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1844. La notificación se registró con el número de asunto BC-VD058524-35 en el Registro de Biocidas.

(4) El 9 de junio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (4) sobre los cambios propuestos, de conformidad con el artículo 11, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013. El dictamen concluye que las modificaciones de la autorización existente solicitada por el titular de la autorización entran en el ámbito de aplicación del artículo 50, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, y que, tras la aplicación de los cambios, siguen cumpliéndose las condiciones del artículo 19 de dicho Reglamento. El mismo día, la Agencia transmitió a la Comisión el resumen revisado de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 11, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 354/2013.

(5) La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera apropiado modificar la autorización de la Unión para la familia de biocidas «BPF_Iodine_VET».

(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

Nombre BPF_Iodine_VET

Tipo(s) de producto TP03-Higiene veterinaria

Razón social y dirección del titular de la autorización Razón social Applied Biocide GmbH Dirección Siemensstraße 42, 59199 Bönen, Alemania Número de la autorización EU-0020540-0000 Número de referencia R4BP EU-0020540-0000 Fecha de la autorización 25 November 2019 Fecha de vencimiento de la autorización 31 October 2029

Nombre del fabricante THESEO Deutschland GmbH Dirección del fabricante Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Alemania Ubicación de las plantas de fabricación Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Alemania

Nombre del fabricante FINK TEC GmbH Dirección del fabricante Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Alemania Ubicación de las plantas de fabricación Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Alemania

Nombre del fabricante I.R.C.A. SERVICE S.p.A. Dirección del fabricante S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia Ubicación de las plantas de fabricación S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia

Nombre del fabricante Laboratorios Maymó SA. Dirección del fabricante Via Augusta, 302, 08017 Barcelona España Ubicación de las plantas de fabricación Via Augusta, 302, 08017 Barcelona España

Sustancia activa Yodo Nombre del fabricante Cosayach SA Compania de Salitre y Yodo Dirección del fabricante Amunátegui 178, 7th Floor, 8320000 Santiago Chile Ubicación de las plantas de fabricación S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile Chile

Sustancia activa Yodo Nombre del fabricante ACF Minera SA. Dirección del fabricante San Martin 499, 1100000 Iquique Chile Ubicación de las plantas de fabricación Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile

Sustancia activa Yodo Nombre del fabricante Sociedad Quimica y Minera SA Dirección del fabricante Los Militares 4290, 7550000 Las Condes Chile Ubicación de las plantas de fabricación Nueva Victoria, 1180000 Pozo Almonte Chile Pedro de Valdivia, 1240000 Antofagasta Chile

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Yodo Sustancia activa 7553-56-2 231-442-4 0,1 3,0 Ácido Fosfórico Trihidroxido de oxido fosforoso Sustancia no activa 7664-38-2 231-633-2 0,0 10,0 Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado Sustancia no activa 69011-36-5 500-241-6 0,0 31,8 Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado Sustancia no activa 68439-46-3 614-482-0 0,0 31,8

Formulación(es) meta SPC 1-5: AL-cualquier otro líquido meta SPC 6-8 SL-concentrado soluble

Identificador Meta SPC 1

Número 1-1

Tipo(s) de producto TP03-Higiene veterinaria

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Yodo Sustancia activa 7553-56-2 231-442-4 0,15 0,15 Ácido Fosfórico Trihidroxido de oxido fosforoso Sustancia no activa 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado Poli(oxi-1,2-etandil).alfa.-tridecil-.omega.-hidoxi-, ramificado Sustancia no activa 69011-36-5 500-241-6 0,0 0,0 Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado Isotridecanol, etoxilado 90 %, C 9-11 Alcohol Etoxilado Sustancia no activa 68439-46-3 614-482-0 0,0 0,0

Formulación(es) AL – cualquier otro líquido

Indicaciones de peligro Puede ser corrosivo para los metales. Consejos de prudencia Conservar únicamente en el recipiente original. Absorber el vertido para que no dañe otros materiales. Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión con revestimiento interior resistente.

Tipo de producto TP03-Higiene veterinaria Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización - Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Bacterias Levaduras Ámbito de utilización...