Mitteilungen im Abl. nº T-549/19 of Tribunal General de la Unión Europea, Friday September 20, 2019

• Resolution Date: Friday September 20, 2019
• Issuing Organization: Tribunal General de la Unión Europea
• Decision Number: T-549/19

Klage, eingereicht am 8. August 2019 - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate/Kommission

(Rechtssache T-549/19)

Verfahrenssprache: Deutsch

Parteien

Klägerin: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Wedel, Deutschland) (Prozessbevollmächtigter: Rechtsanwalt P. von Czettritz)

Beklagte: Europäische Kommission

Anträge

Die Klägerin beantragt,

die angefochtene Entscheidung für nichtig zu erklären;

der Europäischen Kommission die Kosten des Verfahrens aufzuerlegen.

Klagegründe und wesentliche Argumente

Die Klage richtet sich gegen Art. 5 des Durchführungsbeschlusses der Kommission vom 20. Juni 2019 C(2019) 4858 (final) über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel „Trecondi - Treosulfan“ gemäf‌l der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates¹ .

Zur Stützung der Klage macht die Klägerin fünf Klagegründe geltend.

Erster Klagegrund: Die angefochtene Entscheidung leide an einem offensichtlichen Rechtsfehler dadurch, dass bei der Auslegung des Begriffs „zufriedenstellende Methode“ im Sinne von Art. 3 Abs. 1 Buchst. b der Verordnung (EG) Nr. 141/2000² entgegen dieser Vorschrift Daten von Trecondi im Vergleich zu nicht-zugelassenen...