Commission Regulation (EU) 2016/67 of 19 January 2016 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for ametoctradin, chlorothalonil, diphenylamine, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin, halauxifen-methyl, propamocarb, prothioconazole, thiacloprid and trifloxystrobin in or on certain products (Text with EEA relevance)

• Published date: 22 January 2016
• Subject Matter: Foodstuffs,Approximation of laws,Plant health legislation
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Union, L 15, 22 January 2016

22.1.2016 IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 15/2

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REGOLAMENTO (UE) 2016/67 DELLA COMMISSIONE

del 19 gennaio 2016

che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i livelli massimi di residui di ametoctradin, clorotalonil, difenilammina, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin, halauxifen-methyl, propamocarb, protioconazolo, tiacloprid e triflossistrobina in o su determinati prodotti

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (1), in particolare l'articolo 14, paragrafo 1, lettera a),

considerando quanto segue:

(1) I livelli massimi di residui (LMR) di clorotalonil, propamocarb, tiacloprid e triflossistrobina sono stati fissati nell'allegato II del regolamento (CE) n. 396/2005. Gli LMR di ametoctradin, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin e protioconazolo sono stati fissati nell'allegato III, parte A, di detto regolamento. Gli LMR della difenilammina sono stati fissati nell'allegato V e nell'allegato III, parte A, di detto regolamento. Per l'halauxifen-methyl non sono stati fissati LMR specifici e tale sostanza non è stata inclusa nell'allegato IV di detto regolamento; si applica pertanto il valore standard di 0,01 mg/kg stabilito all'articolo18, paragrafo1, lettera b), del medesimo.

(2) Nel quadro di una procedura di autorizzazione dell'impiego di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva ametoctradin su salvia e basilico, è stata presentata una domanda di modifica degli attuali LMR, in conformità all'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(3) Per quanto riguarda il flonicamid, una domanda analoga è stata presentata per peperoni, cavoli di Bruxelles, piselli (senza baccello), semi di cotone, orzo, avena e segala. Per quanto riguarda il fluazinam, una domanda analoga è stata presentata per i pomodori. Per quanto riguarda il fluoxastrobin e il protioconazolo, domande analoghe sono state presentate per gli scalogni. Per quanto riguarda il propamocarb, una domanda analoga è stata presentata per i porri. Per quanto riguarda il tiacloprid, una domanda analoga è stata presentata per i topinambur.

(4) Conformemente all'articolo 6, paragrafi 2 e 4, del regolamento (CE) n. 396/2005, è stata presentata una domanda per l'impiego del clorotalonil sui mirtilli rossi. Il richiedente sostiene che gli impieghi autorizzati di detta sostanza su tali prodotti negli Stati Uniti d'America comportano residui che superano l'LMR fissato nel regolamento (CE) n. 396/2005 e che è necessario un LMR più elevato per evitare ostacoli commerciali all'importazione di tali prodotti.

(5) A norma dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 396/2005, queste domande sono state valutate dagli Stati membri interessati e le relazioni di valutazione sono state trasmesse alla Commissione.

(6) L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l'Autorità») ha esaminato le domande e le relazioni di valutazione, analizzando in particolare i rischi per i consumatori e, se del caso, per gli animali, e ha formulato pareri motivati sugli LMR proposti (2). L'Autorità ha trasmesso tali pareri alla Commissione e agli Stati membri e li ha resi accessibili al pubblico.

(7) Per quanto riguarda il propamocarb, l'Autorità raccomanda di fissare un nuovo LMR per i porri a 30 mg/kg, limite ottenuto arrotondando il valore di 20 mg/kg calcolato con il calcolatore di LMR dell'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE). L'LMR proposto è sicuro per il consumatore, poiché applicando il fattore di cottura 0,88, ottenuto per i porri dagli ortaggi a foglie, non si supera la dose acuta di riferimento. Visti tuttavia i dubbi sollevati da alcuni Stati membri, è più opportuno fissare l'LMR al livello di 20 mg/kg, senza arrotondarlo. Tale valore copre in modo adeguato gli impieghi previsti sui porri.

(8) Per quanto riguarda tutte le altre domande, l'Autorità ha constatato che tutte le prescrizioni relative ai dati erano soddisfatte e che, sulla base di una valutazione dell'esposizione di 27 gruppi specifici di consumatori europei, le modifiche degli LMR richieste erano accettabili sotto il profilo della sicurezza dei consumatori. L'Autorità ha tenuto conto delle informazioni più recenti sulle proprietà tossicologiche delle sostanze. L'EFSA ha altresì concluso che né l'esposizione lungo tutto l'arco della vita a tali sostanze attraverso il consumo di tutti i prodotti alimentari che possono contenerle, né l'esposizione a breve termine dovuta a un elevato consumo dei prodotti in questione indicano un rischio di superamento della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

(9) Per quanto riguarda la difenilammina, il regolamento (UE) n. 772/2013 della Commissione (3) stabilisce LMR provvisori per le mele e le pere. I dati di monitoraggio evidenziano che le mele e le pere non trattate continuano a subire l'inevitabile contaminazione incrociata. Al fine di concedere agli operatori economici il tempo necessario per eliminare completamente i residui di difenilammina nelle strutture di stoccaggio, è opportuno mantenere tali LMR provvisori, che saranno riesaminati. Il riesame terrà conto delle informazioni disponibili entro due anni dalla pubblicazione del presente regolamento.

(10) Il 5 luglio 2013 la commissione del Codex Alimentarius (CAC) (4) ha adottato un limite massimo di residui del Codex (CXL) per la triflossistrobina nelle olive per la produzione di olio. Il CXL è sicuro per i consumatori dell'Unione (5) e dovrebbe quindi essere incluso quale LMR nel regolamento (CE) n. 396/2005.

(11) Per quanto riguarda il tiacloprid e la triflossistrobina, il regolamento (UE) n. 2015/1200 della Commissione (6) ha modificato vari LMR. Tale regolamento ha abbassato gli LMR per il tiacloprid nei topinambur e per la triflossistrobina nelle olive per la produzione di olio ai relativi limiti di determinazione a decorrere dal 12 febbraio 2016. Ai fini della certezza del diritto, è opportuno che gli LMR stabiliti nel presente regolamento si applichino a decorrere dalla stessa data.

(12) Per l'halauxifen-methyl, l'Autorità ha presentato le conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione del rischio degli antiparassitari relativa a tale sostanza attiva (7). In tale contesto, ha raccomandato di fissare LMR per gli usi rappresentativi secondo le buone pratiche agricole nell'Unione. La Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell'Unione europea circa i limiti di determinazione appropriati.

(13) Sulla base dei pareri motivati dell'Autorità e tenendo conto dei fattori pertinenti alla materia in esame, le opportune modifiche degli LMR sono conformi alle prescrizioni dell'articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

(14) Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.

(15) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 396/2005 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Si applica tuttavia a decorrere dal 12 febbraio 2016 per quanto riguarda l'LMR per il tiacloprid nei topinambur e l'LMR per la triflossistrobina nelle olive per la produzione di olio.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 19 gennaio 2016

Per la Commissione

Il presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1.

(2) Le relazioni scientifiche dell'EFSA sono disponibili online: http://www.efsa.europa.eu/it/

Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for ametoctradin in sage and basil (Parere motivato sulla modifica degli attuali LMR per l'ametoctradin in salvia e basilico). EFSA Journal 2015; 13(6):4153. [22 pagg.].

Setting of an import tolerance for chlorothalonil in cranberries (Fissazione di una tolleranza all'importazione per il clorotalonil nei mirtilli rossi). EFSA Journal 2015; 13(7):4193. [21 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for flonicamid in several crops (Parere motivato sulla modifica degli attuali LMR per il flonicamid in diverse colture). EFSA Journal 2015; 13(5):4103. [26 pagg.].

Reasoned opinion on the setting of a new MRL for fluazinam in tomatoes (Parere motivato sulla fissazione di un nuovo LMR per il fluazinam nei pomodori). EFSA Journal 2015; 13(6):4154. [23 pagg.].

Modification of the existing maximum residue level (MRL) for fluoxastrobin in shallots (Modifica dell'attuale livello massimo di residui (LMR) per il fluoxastrobin negli scalogni). EFSA Journal 2015; 13(6):4143. [19 pagg.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for propamocarb in onions, garlic, shallots and leeks (Parere motivato sulla modifica degli attuali livelli massimi di residui per il propamocarb in cipolle, agli, scalogni e porri). EFSA Journal 2015; 13(4):4084 [20 pagg.].

Modification of the existing maximum residue level (MRL) for prothioconazole in shallots (Modifica dell'attuale livello...