Solicitud de dictamen consultivo al Tribunal de la AELC presentada por el Fürstliches Obergericht, con fecha de 2 de junio de 2020, en el marco de un procedimiento penal contra M y X AG (Asunto E-7/20)

• Section: Serie C

8.10.2020 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 332/9

1. ¿Deben calificarse las infusiones contra el agotamiento, con la combinación de sustancias aquí definidas, como «medicamentos» en el sentido del artículo 1, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE

1. En caso de respuesta afirmativa a esta cuestión: ¿Constituyen en el caso de autos la fabricación, el suministro y la administración de las infusiones contra el agotamiento una comercialización en el sentido del artículo 2, apartado 1, de la Directiva

2. En caso de respuesta afirmativa a las cuestiones anteriores: ¿Constituyen las infusiones contra el agotamiento medicamentos producidos industrialmente o en cuya fabricación intervenga un proceso industrial en el sentido del artículo 2, apartado 1, de la Directiva

3. ¿Están las infusiones contra el agotamiento, debido al método de fabricación, cubiertas por la excepción prevista en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva

2 ¿Qué se entiende por «distribución al por mayor» en el sentido de la Directiva 2001/83/CE, modificada por la Directiva 2011/62/UE, y qué criterios deben cumplirse para ello

3 En caso de que las Directivas antes citadas sean, en principio, aplicables al presente caso: ¿Es compatible con la libertad de establecimiento con arreglo al artículo 31 y...