Commission Directive 2008/128/EC of 22 December 2008 laying down specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs (Codified version) (Text with EEA relevance)

• Coming into Force: 30 January 2009
• End of Effective Date: 30 November 2012
• Celex Number: 32008L0128
• ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/128/oj
• Published date: 10 January 2009
• Date: 22 December 2008
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Union, L 6, 10 January 2009

10.1.2009 IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 6/20

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DIRETTIVA 2008/128/CE DELLA COMMISSIONE

del 22 dicembre 2008

che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare

(Versione codificata)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (1), in particolare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a),

considerando quanto segue:

(1) La direttiva 95/45/CE della Commissione, del 26 luglio 1995, che stabilisce i requisiti di purezza specifici per le sostanze coloranti per uso alimentare (2) è stata modificata in modo sostanziale e a più riprese (3). A fini di razionalità e chiarezza occorre provvedere alla codificazione di tale direttiva.

(2) Occorre stabilire requisiti di purezza per tutte le sostanze coloranti menzionate nella direttiva 94/36/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 giugno 1994, destinati ad essere utilizzati nei prodotti alimentari (4).

(3) Occorre prendere in considerazione le specificazioni e le tecniche di analisi per le sostanze coloranti definite nel Codex Alimentarius redatto dal dal comitato misto di esperti FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA).

(4) Gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali significativamente diversi da quelli valutati dal comitato scientifico per l'alimentazione o differenti da quelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti al giudizio di sicurezza dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare con particolare riguardo ai requisiti di purezza.

(5) Le misure previste nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

(6) La presente direttiva deve far salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione delle direttive indicati nell’allegato II, parte B,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

I requisiti di purezza menzionati all'articolo 3, paragrafo 3, lettera a) della direttiva 89/107/CEE relativi alle sostanze coloranti menzionate nella direttiva 94/36/CE, sono stabiliti all'allegato I.

Articolo 2

La direttiva 95/45/CE, modificata dalle direttive di cui all'allegato II, parte A, è abrogata, fatti salvi gli obblighi degli Stati membri relativi ai termini di attuazione indicati nell'allegato II, parte B.

I riferimenti alla direttiva abrogata si intendono fatti alla presente direttiva e si leggono secondo la tavola di concordanza all’allegato III.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 4

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il 22 dicembre 2008.

Per la Commissione

Il presidente

José Manuel BARROSO

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(1) GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27.

(2) GU L 226 del 22.9.1995, pag. 1.

(3) V. allegato II, Parte A.

(4) GU L 237 del 10.9.1994, pag. 13.

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ALLEGATO I

A. SPECIFICHE GENERALI PER PIGMENTI COLORANTI DI ALLUMINIO

Definizione	I pigmenti di alluminio vengono preparati facendo reagire con allumina in ambiente acquoso, sostanze coloranti che soddisfano i requisiti di purezza definiti dalle appropriate specifiche. L'allumina è generalmente preparata di fresco e non essiccata, essa viene ottenuta facendo reagire solfato o cloruro di alluminio con carbonato o bicarbonato di sodio o di calcio o con ammoniaca. Dopo la formazione del pigmento, il prodotto viene filtrato, lavato con acqua ed essiccato. Il prodotto finito può contenere allumina che non ha reagito.
Prodotti insolubili in HCl	non più dello 0,5 %
Sostanze estraibili in etere	non più dello 0,2 % (in condizioni di neutralità) Per i relativi colori si applicano i criteri specifici di purezza.

B. CRITERI SPECIFICI DI PUREZZA

E 100 CURCUMINA
Sinonimi	CI giallo naturale 3, giallo curcuma, diferoil metano
Definizione	La curcumina si ottiene per estrazione con solvente della curcuma, ovvero dei rizomi macinati di ceppi naturali della Curcuma longa L. Per ottenere la polvere concentrata di curcumina si purifica l'estratto per cristallizzazione. Il prodotto è costituito essenzialmente da curcumine; ovvero dalla sostanza colorante [1,7-bis(4-idrossi-3-metossifenil)epta-1,6-dien-3,5-dione] e dai suoi due derivati demetossilati presenti in proporzioni diverse. Possono essere anche presenti piccole quantità di olii e di resine che si rinvengono naturalmente nella curcuma. Per l'estrazione possono essere utilizzati unicamente i seguenti solventi: etilacetato, acetone, diossido di carbonio, diclorometano, n-butanolo, metanolo, etanolo, esano.
Classe	Dicinnamoilmetano
Colour Index n.	75300
Einecs	207-280-5
Denominazioni chimiche	I 1,7-bis(4-idrossi-3-metossifenil)epta-1,6-dien-3,5-dione II 1-(4-idrossifenil)-7-(4-idrossi-3-metossi-fenil)epta-1,6-dien-3,5-dione III 1,7-bis(4-idrossifenil)epta-1,6-dien-3,5-dione
Formule chimiche	I C21H20O6 II C20H18O5 III C19H16O4
Peso molecolare	I: 368,39 II: 338,39 III: 308,39
Tenore	Contenuto di sostanze coloranti totali non inferiore al 90 % E1 cm 1 %1 607 in etanolo a circa 426 nm
Descrizione	Polvere cristallina di colore giallo arancio
Identificazione
A. Spettrometria	Estinzione massima in etanolo a circa 426 nm
B. Intervallo di fusione	179 °C-182 °C
Purezza
Solventi residui	Etilacetato Acetone Metanolo Etanolo n-butanolo Esano	non più di 50 mg/kg singolarmente o in combinazione
	Diclorometano non più di 10 mg/kg
Arsenico	non più di 3 mg/kg
Piombo	non più di 10 mg/kg
Mercurio	non più di 1 mg/kg
Cadmio	non più dello 1 mg/kg
Metalli pesanti (quali Pb)	non più di 40 mg/kg
E 101 (i) RIBOFLAVINA
Sinonimi	Lattoflavina
Classe	Isoallossazina
Einecs	201-507-1
Denominazioni chimiche	7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetraidrossipentil)benzo(g)pteridin-2,4(3H,10H)-dione 7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)isoallossazina
Formula chimica	C17H20N4O6
Peso molecolare	376,37
Tenore	Contenuto non inferiore al 98 % su base anidra E1 cm 1 % 328 in soluzione acquosa a circa 444 nm
Descrizione	Polvere cristallina di colore dal giallo al giallo arancio, con un leggero odore
Identificazione
A. Spettrometria	Il rapporto A375/A267 ha un valore tra 0,31 e 0,33 Il rapporto A444/A267 ha un valore tra 0,36 e 0,39	in soluzione acquosa
	Estinzione massima in soluzione acquosa a circa 444 nm
B. Potere rotatorio specifico	[α]D20: tra - 115° e - 140° in una soluzione di idrossido di sodio 0,05 N
Purezza
Perdita all'essiccamento	non più dell'1,5 % dopo 4 ore a 105 °C
Ceneri solfatate	non più dello 0,1 %
Ammine primarie aromatiche	non più di 100 mg/kg (calcolate come anilina)
Arsenico	non più di 3 mg/kg
Piombo	non più di 10 mg/kg
Mercurio	non più di 1 mg/kg
Cadmio	non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (quali Pb)	non più di 40 mg/kg
E 101 (ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO
Sinonimi	5′-(idrogenofosfato monosodico) di riboflavina
Definizione	Le presenti specifiche sono valide per la riboflavina 5′-fosfato accompagnata da piccole quantità di riboflavina libera e da riboflavina difosfato
Classe	Isoallossazina
Einecs	204-988-6
Denominazione chimica	Fosfato monosodico del (2R_,3R_,4S_)-5-(3′)10′-diidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-diosso-10′-benzo[Y]pteridinil)-2,3,4-triidrossipentile; sale monosodico dell'estere 5′-monofosforico della riboflavina
Formula chimica	Forma diidrata : C17H20N4NaO9P.2H2O Forma anidra : C17H20N4NaO9P
Peso molecolare	541,36
Tenore	Contenuto di sostanze coloranti totali non inferiore al 95 % calcolato come C17H20N4NaO9P.2H2O E1 cm 1 % 250 in soluzione acquosa a circa 375 nm
Descrizione	Polvere cristallina igroscopica di colore dal giallo all'arancio, avente un leggero odore ed un sapore amaro
Identificazione
A. Spettrometria	Il rapporto A375/A267 ha un valore tra 0,30 e 0,34 Il rapporto A444/A267 ha un valore tra 0,35 e 0,40	in soluzione acquosa
	Estinzione massima in soluzione acquosa a circa 444 nm
B. Potere rotatorio specifico	[α]D20: tra + 38° e + 42° in una soluzione di HCl 5 M
Purezza
Perdita all'essiccamento	non più di 8,0 % (5 ore a 100 °C sotto vuoto su P2O5) per la forma diidrata
Ceneri solfatate	non più di 25 %
Fosfato inorganico	non più di 1,0 % (calcolato come PO4 su base anidra)
Coloranti accessori	Riboflavina (libera) : non più del 6,0 % Riboflavina di fosfato : non più del 6,0 %
Ammine primarie aromatiche	non più di 70 mg/kg (calcolate come anilina)
Arsenico	non più di 3 mg/kg
Piombo	non più di 10 mg/kg
Mercurio	non più di 1 mg/kg
Cadmio	non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (quali Pb)	non più di 40 mg/kg
E 102 TARTRAZINA
Sinonimi	CI giallo per alimenti 4
Definizione	La tartrazina è composta essenzialmente da trisodio 5-idrossi-1-(4-solfonatofenil)-4-(4-solfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carbossilato e da coloranti accessori accompagnati da cloruro sodico e da solfato sodico che sono i principali componenti non colorati. La tartrazina è descritta come sale sodico. Sono anche ammessi i sali di calcio e di potassio.
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