Commission Directive 90/128/EEC of 23 February 1990 relating to plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs

• Coming into Force: 27 February 1990
• End of Effective Date: 03 September 2002
• Celex Number: 31990L0128
• ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1990/128/oj
• Published date: 21 March 1990
• Date: 23 February 1990
• Official Gazette Publication: Official Journal of the European Communities, L 75, 21 March 1990

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31990L0128

Direttiva 90/128/CEE della Commissione, del 23 febbraio 1990, relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Gazzetta ufficiale n. L 075 del 21/03/1990 pag. 0019 - 0040
edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 19 pag. 0152
edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 19 pag. 0152

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DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE

del 23 febbraio 1990

relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

(90/128/CEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,

considernado la direttiva 89/109/CEE del Consiglio sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 3;

considerando che l'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE stabilisce che i materiali e gli oggetti, allo stato finito, non devono cedere ai prodotti alimentari costituenti in quantità tali da costituire un pericolo per la salute umana e da comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari o un'alterazione dei loro caratteri organolettici;

considerando che per raggiungere tale obiettivo nel caso dei materiali e degli oggetti di materia plastica uno strumento adeguato è rappresentato da una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE, le cui disposizioni generali diventano applicabili anche al caso di cui trattasi;

considerando che il campo di applicazione della presente direttiva deve coincidere con quello della direttiva 82/711/CEE del Consiglio (2);

considerando che le disposizioni della presente direttiva non si applicano alle resine a scambio ionico, le quali saranno oggetto di una successiva direttiva specifica;

considerando che, per conseguire l'obiettivo fissato dall'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE, è sufficiente elaborare un elenco di sostanze autorizzate con indicazione del limite di migrazione globale ed, eventualmente, di altre restrizioni specifiche;

considerando che lo stadio raggiunto della normativa comunitaria non consente ancora di adottare un elenco completo delle sostanze autorizzate valido per tutti i materiali e oggetti di materia plastica e che, pertanto, le sostanze che sono attualmente utilizzate in almeno uno Stato membro possono continuare ad essere utilizzate in attesa di una decisione sulla loro inclusione nell'elenco comunitario; che la presente direttiva verrà di conseguenza estesa a tempo debito anche alle sostanze e ai settori temporaneamente esclusi;

considerando che il limite globale di migrazione è un indice di inerzia del materiale che permette di evitare modifiche inaccettabili della composizione degli alimenti e che, rendendo superfluo il ricorso a un numero eccessivo di limiti specifici di migrazione o ad altre restrizioni, consente controlli più semplici e efficaci;

considerando che la direttiva 82/711/CEE fissa le norme di base necessarie per la verifica della migrazione dei constituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire in contatto con i prodotti alimentari e che la direttiva 85/572/CEE del Consiglio (3) fissa l'elenco dei simulanti da impiegare nelle prove di migrazione;

considerando che la direttiva 78/142/CEE del Consiglio (1) fissa il tenore massimo di cloruro di vinile nei materiali e oggetti di materia plastica preparati con tale sostanza e il limite massimo di cloruro di vinile ceduto da tali materiali e oggetti e che le direttive 80/766/CEE (2) e 81/432/CEE (3) della Commissione fissano il metodo comunitario di analisi per il controllo di tali limiti;

considerando che la direttiva 80/590/CEE della Commissione (4) determina il simbolo che può accompagnare i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari;

considerando che, ai fini di un'eventuale attribuzione di responsabilità, si richiede la dichiarazione scritta di cui all'articolo 6, paragrafo 5 della direttiva 89/109/CEE qualora si utilizzino in sede industriale o commerciale materie plastiche che non sono per loro natura chiaramente destinate ad uso alimentare;

considerando che, in ossequio al disposto dell'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE, il comitato scientifico per l'alimentazione umana è stato consultato in merito alle disposizioni che possono avere conseguenze sulla salute pubblica;

considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

1. La presente direttiva è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE.

2. La presente direttiva si applica ai materiali e agli oggetti di materia plastica o a parti di essi:

a) costituiti esclusivamente di materia plastica, o

b) composti di due o più strati, ognuno dei quali è costituito esclusivamente di materia plastica, fissati tra loro mediante adesivi o con qualsiasi altro mezzo

e che, allo stato di prodotti finiti, sono destinati ad essere messi a contatto o sono messi a contatto con i prodotti alimentari conformemente alla loro destinazione.

3. Ai sensi della presente direttiva si intende per « materia plastica » il composto macromolecolare organico ottenuto per polimerizzazione, policondensazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento simile da molecole di peso molecolare inferiore ovvero per modifica chimica di macromolecole naturali. Materie plastiche sono anche considerati i siliconi e gli altri composti macromolecolari simili. A questi composti macromolecolari possono essere aggiunte altre sostanze.

Non sono considerati materie plastiche:

i) le pellicole di cellulosa rigenerata, verniciate e non verniciate, contemplate dalla direttiva 83/229/CEE (5) del Consiglio, modificata dalla direttiva 86/388/CEE (6);

ii) i materiali elastomerici e le gomme naturali e sintetiche;

iii) le carte e i cartoni, che siano o non siano modificati mediante aggiunta di materia plastica;

iv) i rivestimenti di superficie ottenuti da:

- cere paraffiniche, anche sintetiche e/o da cere microcristalline,

- miscele delle cere indicate al primo trattino tra loro e/o con materie plastiche;

v) le resine a scambio ionico.

4. Ferma restando la facoltà della Commissione di adottare altri provvedimenti in materia, la presente direttiva non si applica ai materiali e oggetti composti di due o più strati, di cui almeno uno non è costituito esclusivamente di materia plastica, anche se quello destinato a venire a contatto diretto con i prodotti alimentari è costituito esclusivamente di materia plastica.

Articolo 2

I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantità superiori a 10 mg per decimetro quadrato (mg/dm2) di superficie del materiale o dell'oggetto (limite globale di migrazione). Tuttavia, tale limite è pari a 60 mg di sostanza ceduta per chilogrammo di prodotto alimentare (mg/kg) nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti o che possano essere riempiti, di capacità non inferiore a 500 ml e non superiore a 10 l;

b) oggetti che possono essere riempiti ma dei quali non è possibile determinare l'area della superficie di contatto con il prodotto alimentare;

c) coperchi, guarnizioni, tappi o altri dispositivi di chiusura simili.

Articolo 3

1. Per la fabbricazione dei materiali ed oggetti, possono essere utilizzati, con le restrizioni indicate, esclusivamente i monomeri o le altre sostanze di partenza che figurano nell'allegato II, sezioni A e B.

2. Dalla data di notifica della presente direttiva l'elenco della sezione A dell'allegato II può essere completato:

- o aggiungendo le sostanze che figurano nell'allegato II, sezione B, conformemente ai criteri previsti all'allegato II della direttiva 89/109/CEE;

- o aggiungendo sostanze nuove, ossia sostanze che non figurano né nella sezione A né nella sezione B dell'allegato II, conformemente all'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE.

3. Fatta salva la procedura prevista dall'articolo 4 della direttiva 89/109/CEE, a partire dalla data di notifica della presente direttiva, nessuno Stato membro autorizza, sul suo territorio, l'impiego di una nuova sostanza.

4. A partire dal 1o gennaio 1993, per la fabbricazione dei materiali e oggetti in materia plastica sono autorizzati esclusivamente i monomeri e le altre sostanze di partenza che figurano nell'allegato II, sezione A ed alle condizioni ivi indicate. Tuttavia, prima del 1o gennaio 1992, può essere deciso, in casi debitamente giustificati e per alcune sostanze, di posporre la suindicata scadenza ad una data posteriore.

5. Tuttavia gli elenchi di cui all'alleato II, sezioni A e B non includono ancora monomeri o altre sostanze di partenza impiegati esclusivamente per la produzione di:

- rivestimenti superficiali ottenuti da prodotti resinosi o polimerizzati sotto forma di liquidi, polveri o dispersioni quali vernici, lacche, pitture, ecc.;

- siliconi;

- resine epossidiche;

- prodotti ottenuti per fermentazione batterica;

- adesivi e promotori di adesione;

- inchiostri da stampa.

Articolo 4

I limiti specifici di migrazione indicati nell'allegato II sono espressi in mg/kg. Tali limiti sono espressi in mg/dm2 nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti che possono essere riempiti, di capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l;

b) fogli, pellicole o altri articoli che non possono essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il rapporto tra l'area della superficie di tali oggetti e la quantità di prodotti alimentari a contatto.

In tali casi, i limiti indicati nell'allegato II, espressi in mg/kg, vanno divisi per il fattore di...