Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de febrero de 2001 al 15 de marzo de 2001 (Decisiones adoptadas en virtud del artículo 14 de la Directiva 75/319/CEE o del artículo 22 de la Directiva 81/851/CEE)

• Section: Directive

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 15 de febrero de 2001 al 15 de marzo de 2001 [Decisiones adoptadas en virtud del artículo 14 de la Directiva 75/319/CEE (1) o del artículo 22 de la Directiva 81/851/CEE (2)] (2001/C 100/03) Suspensión de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre o nombres del medicamento Titular o titulares de la autorización de comercialización Estado miembro interesado Fecha de notificación 22.2.2001 Sertindole Vease el anexo Vease el anexo 23.2.2001 (1) DO L 147 de 9.6.1975, p. 13; Directiva cuya oeltima modificación la constituye la Directiva 93/39/CEE (DO L 214 de 24.8.1993, p. 22).

(2) DO L 317 de 6.11.1981, p. 1; Directiva cuya oeltima modificación la constituye la Directiva 93/40/CEE (DO L 214 de 24.8.1993, p. 31).

ANEXO RELACIÓN DE LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, DOSIS, FORMAS FARMACÉUTICAS, VA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑOS DEL ENVASE EN LOS ESTADOS MIEMBROS Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Nombre del producto Dosis Forma farmacØutica Vía de administración Presentación Tamaæo del envase AUSTRIA H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 4 mg Filmtabletten 4 mg Comprimido recubierto Oral Blister 30

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 8 mg Filmtabletten 8 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 12 mg Filmtabletten 12 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 16 mg Filmtabletten 16 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 20 mg Filmtabletten 20 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 24 mg Filmtabletten 24 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

ES30.3.2001 Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 100/5

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Nombre del producto Dosis Forma farmacØutica Vía de administración Presentación Tamaæo del envase BÉLGICA H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 4 mg Comprimido recubierto Oral Blister 20

28

30

50

98

100

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 8 mg Comprimido recubierto Oral Blister 20

28

30

50

98

100

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 12 mg Comprimido recubierto Oral Blister 20

28

30

50

98

100

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 16 mg Comprimido recubierto Oral Blister 20

28

30

50

98

100

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 20 mg Comprimido recubierto Oral Blister 20

28

30

50

98

100

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 24 mg Comprimido recubierto Oral Blister 20

28

30

50

98

100

Recipiente de polipropileno 100

ESC 100/6 Diario Oficial de las Comunidades Europeas 30.3.2001

Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Nombre del producto Dosis Forma farmacØutica Vía de administración Presentación Tamaæo del envase DINAMARCA H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 4 mg Comprimido recubierto Oral Blister 30

100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 8 mg Comprimido recubierto Oral No aplicable No aplicable H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 12 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 16 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 20 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 24 mg Comprimido recubierto Oral No aplicable No aplicable FINLANDIA H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 4 mg Comprimido recubierto Oral Blister 30

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 8 mg Comprimido recubierto Oral No aplicable No aplicable H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 12 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn Serdolect 16 mg Comprimido recubierto Oral Blister 28

Recipiente de polipropileno 100

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9

Valby DK-2500 Klbenhavn...