2013/455/EU: Council Decision of 9 July 2013 on the position to be adopted, on behalf of the European Union, in the Joint Committee established by the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco
| Published date | 14 September 2013 |
| Subject Matter | relaciones exteriores,relations extérieures |
| Official Gazette Publication | Diario Oficial de la Unión Europea, L 245, 14 de septiembre de 2013,Journal officiel de l’Union européenne, L 245, 14 septembre 2013 |
| 14.9.2013 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 245/14 |
DECISIÓN DEL CONSEJO
de 9 de julio de 2013
relativa a la posición que debe adoptarse, en nombre de la Unión Europea, en el Comité Mixto creado por el Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Principado de Mónaco para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco
(2013/455/UE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 207, en relación con su artículo 218, apartado 9,
Vista la Decisión 2003/885/CE del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, relativa a la celebración del Acuerdo para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 2,
Vista la propuesta de la Comisión Europea,
Considerando lo siguiente:
| (1) | El Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Principado de Mónaco para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco (2) (en lo sucesivo, «el Acuerdo»), entró en vigor el 1 de mayo de 2004. |
| (2) | El artículo 1, apartado 1, del Acuerdo dispone que el anexo del Acuerdo será modificado por el Comité Mixto establecido por el Acuerdo para garantizar que los actos de la Unión que entren en el ámbito de aplicación del Acuerdo sean aplicables en el territorio de Mónaco. |
| (3) | Desde la entrada en vigor del Acuerdo, la Unión ha adoptado una serie de actos que entran en su ámbito de aplicación, al tiempo que se han derogado otros que figuran en el anexo. Resulta necesario, por tanto, actualizar el anexo para que en él se incluyan los nuevos actos y se eliminen aquellos que han sido derogados. Por otro lado, es necesario incluir los actos que se inscriban en el ámbito de aplicación del Acuerdo pero a los que actualmente no se haga referencia en el anexo, como por ejemplo la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes (3) y la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, relativa al establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células (4) y tejidos humanos, ya que algunas de sus disposiciones se aplican a la fabricación de medicamentos. |
| (4) | La posición de la Unión en el Comité Mixto debe basarse en el proyecto de Decisión adjunto. |
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La posición que adoptará la Unión Europea en el Comité Mixto, creado por el Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Principado de Mónaco para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco, se basará en el proyecto de Decisión del Comité Mixto adjunto a la presente Decisión.
Los representantes de la Unión en el Comité Mixto podrán acordar modificaciones técnicas del proyecto de Decisión sin necesidad de una nueva decisión del Consejo.
Artículo 2
La Decisión del Comité Mixto se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 3
La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.
Hecho en Bruselas, el 9 de julio de 2013.
Por el Consejo
El Presidente
R. ŠADŽIUS
(1) DO L 332 de 19.12.2003, p. 41.
(2) DO L 332 de 19.12.2003, p. 42.
(3) DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.
(4) DO L 102 de 7.4.2004, p. 48.
PROYECTO DE
DECISIÓN No…/… DEL COMITÉ MIXTO UE-MÓNACO
creado por el Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Principado de Mónaco para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco
de …
por la que se modifica el anexo de dicho Acuerdo
EL COMITÉ MIXTO,
Visto el Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Principado de Mónaco para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco (1), firmado en Bruselas el 4 de diciembre de 2003 (denominado en lo sucesivo «el Acuerdo»), y en particular su artículo 1, apartado 1,
Considerando lo siguiente:
| (1) | Desde la entrada en vigor del Acuerdo el 1 de mayo de 2004, la Unión ha adoptado una serie de actos que entran en su ámbito de aplicación, al tiempo que se han derogado otros que figuran en el anexo. Se requiere, por tanto, una decisión del Comité Mixto con el fin de actualizar el anexo para que en él se incluyan los nuevos actos y se eliminen aquellos que han sido derogados. |
| (2) | Cabe recordar que los actos de la Comisión Europea adoptados en aplicación de los actos que se enumeran en el anexo del Acuerdo son aplicables en el territorio de Mónaco sin decisión del Comité Mixto, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 1, apartado 2, del Acuerdo. |
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El texto que figura en el anexo del Acuerdo entre la Comunidad Europea y el Principado de Mónaco para la aplicación de determinados actos comunitarios en el territorio del Principado de Mónaco, se sustituye por el texto que figura en el anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.
Por el Comité Mixto
El Presidente
(1) DO L 332 de 19.12.2003, p. 42.
ANEXO
«I. MEDICAMENTOS
ACTOS A LOS QUE SE HACE REFERENCIA
| 1. | Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, modificada por:
|
| 2. | Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, modificado por:
|
To continue reading
Request your trial