Criminal proceedings against Frede Damgaard.

• Jurisdiction: European Union
• Court: Court of Justice (European Union)
• Writing for the Court: Schiemann
• ECLI: ECLI:EU:C:2009:222
• Date: 02 April 2009
• Docket Number: C-421/07
• Procedure Type: Reference for a preliminary ruling

Asunto C‑421/07

Procedimento penal

contra

Frede Damgaard

(Petición de decisión prejudicial planteada por el Vestre Landsret)

«Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Concepto de “publicidad” — Difusión de información relativa a un medicamento por un tercero que actúa por cuenta propia»

Sumario de la sentencia

Aproximación de las legislaciones — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Publicidad

(Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por la Directiva 2004/27/CE, art. 86)

El artículo 86 de la Directiva 2001/83, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, en su versión modificada por la Directiva 2004/27, debe interpretarse en el sentido de que la difusión por un tercero de información relativa a un medicamento, en particular a sus propiedades curativas o preventivas, puede considerarse publicidad en el sentido de ese artículo aun cuando ese tercero actúe por cuenta propia y de forma totalmente independiente, de hecho y de Derecho, del fabricante o del vendedor de ese medicamento. Corresponde al juez nacional determinar si dicha difusión constituye una forma de oferta informativa, de prospección o de incitación destinada a promover la prescripción, la dispensación, la venta o el consumo de medicamentos.

(véanse el apartado 29 y el fallo)

SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Segunda)

de 2 de abril de 2009 (*)

«Medicamentos para uso humano – Directiva 2001/83/CE – Concepto de “publicidad” – Difusión de información relativa a un medicamento por un tercero que actúa por cuenta propia»

En el asunto C‑421/07,

que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 234 CE, por el Vestre Landsret (Dinamarca), mediante resolución de 6 de agosto de 2007, recibida en el Tribunal de Justicia el 13 de septiembre de 2007, en el procedimiento penal contra

Frede Damgaard,

EL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Segunda),

integrado por el Sr. C.W.A. Timmermans, Presidente de Sala, y los Sres. J.‑C. Bonichot, K. Schiemann (Ponente) y J. Makarczyk y la Sra. C. Toader, Jueces;

Abogado General: Sr. D. Ruiz‑Jarabo Colomer;

Secretaria: Sra. C. Strömholm, administradora;

habiendo considerado los escritos obrantes en autos y celebrada la vista el 9 de octubre de 2008;

consideradas las observaciones presentadas:

– en nombre del Sr. Damgaard, por la Sra. S. Stærk Ekstrand, advokat;

– en nombre del Gobierno danés, por la Sra. B. Weis Fogh, en calidad de agente;

– en nombre del Gobierno belga, por el Sr. J.‑C. Halleux, en calidad de agente;

– en nombre del Gobierno checo, por el Sr. M. Smolek, en calidad de agente;

– en nombre del Gobierno helénico, por las Sras. N. Dafniou y S. Alexandriou y por el Sr. K. Georgiadis, en calidad de agentes;

– en nombre del Gobierno polaco, por los Sres. T. Krawczyk, P. Dąbrowski y M. Dowgielewicz, en calidad de agentes;

– en nombre del Gobierno del Reino Unido, por la Sra. Z. Bryanston-Cross, en calidad de agente, asistida por la Sra. J. Stratford y el Sr. J. Coppel, Barristers;

– en nombre de la Comisión de las Comunidades Europeas, por el Sr. H. Støvlbæk y la Sra. M. Šimerdová, en calidad de agentes;

oídas las conclusiones del Abogado General, presentadas en audiencia pública el 18 de noviembre de 2008;

dicta la siguiente

Sentencia

1 La petición de decisión prejudicial tiene por objeto la interpretación del artículo 86 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311, p. 67), en su versión modificada por la Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004 (DO L 136, p. 34).

2 Dicha petición se presentó en el marco de un procedimiento penal instado por el Anklagemyndigheden (Ministerio Fiscal) contra el Sr. Damgaard, que ejerce la profesión de periodista, a quien se acusa de haber difundido públicamente información sobre las características y la disponibilidad de un medicamento cuya comercialización no está autorizada en Dinamarca.

Marco jurídico

La Directiva 2001/83

3 Los considerandos segundo y tercero de la Directiva 2001/83 establecen lo siguiente:

«(2) Toda regulación en materia de producción, distribución o utilización de los medicamentos debe tener por objetivo esencial la salvaguardia de la salud pública.

(3) No obstante, los medios que se utilicen para la consecución de este objetivo no deben obstaculizar el desarrollo de la industria farmacéutica ni los intercambios de medicamentos en el seno de la Comunidad.»

4 A tenor del cuadragésimo considerando de la misma Directiva:

«Las disposiciones relativas a la información a los pacientes deben garantizar un nivel elevado de protección de los consumidores, para permitir el uso correcto de los medicamentos a partir de una información completa y comprensible».

5 El cuadragésimo quinto considerando de la citada Directiva tiene el siguiente tenor:

«La publicidad destinada al público de aquellos medicamentos que pueden ser dispensados sin prescripción médica podría afectar a la salud pública, si dicha publicidad fuese excesiva e imprudente. Esta publicidad, cuando esté permitida, debe, por lo tanto, responder a determinados criterios esenciales que conviene...